双特异性抗体(bispecific antibodies，BsAbs)，指能够同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体，根据其能够同时结合两种不同靶点的性质实现同时阻断两个抗原/表位介导的生物功能，或将表达两种抗原的细胞拉近，从而增强两者相互作用。双特异性抗体概念于1960年首次被提出，但由于技术复杂，涉及基因工程、杂交瘤技术、生物大分子重组等跨学科多重技术领域，直至2009年第一款双抗药物才实现商业化，但又因后续市场表现不佳于2017年退市。随着全球制药巨头纷纷设计出双抗技术平台，双抗药物的研发进入高速发展阶段，近年多款双抗药物进入临床后期或上市阶段。

2022年多款双抗药物获批上市。全球首款双抗药物Removab于2009年在欧洲获批上市，但因其单一、可被常规治疗手段替代的适应症，该药销售市场表现不佳，最终于2017年退市；2009-2014年间全球无双抗药物获批上市。2014年，安进研发的倍利妥于美国获批上市，并在后续几年陆续于欧洲、日本、中国获批上市，百济神州拥有其在中国大陆商业化的权利；2017年，factor X和factorIxa靶点的舒友立乐于美国获批上市，并于2018年先后在欧洲、日本、中国获批上市，用于治疗A型血友病；2021年Genmab的Rybrevant于美国获批上市。2022年双抗药物密集获批，截至9月12日已有4款药物获批上市，此外有2款药物已提交上市申请，有望近期获批上市。

双抗技术平台日益成熟，双抗药物市场规模不断扩张。受益于双抗药物逐渐扩大的适应症范围、良好的临床优效性及安全性，双抗药物市场规模持续扩张。2015年全球双抗市场规模仅约1亿美元，至2019年该市场规模高速增至17亿美元；随着双抗药物获批上市进程持续加快，全球双抗市场规模将快速上升，预计2030年全球双抗市场规模将达807亿美元，2022至2030年平均复合增长率达39.6% 。